Dokumentenlenkung

SOP-Management mit der QM-Suite

Die QM-Suite ermöglicht das vollständig papierlose SOP-Management von Standard-Arbeitsanweisungen beginnend bei der Erstellung über die Freigabe bis hin zur Veröffentlichung. Speziell mit dem Gesundheitswesen entwickelt ist die QM-Suite eine praxisnahe Lösung zur Dokumentenlenkung für Labore, Krankenhäuser, Kliniken und Forschungseinrichtungen.

Ihr Ansprechpartner

Alexander Reher
Produktberatung

+49 40 727360 329

a.reher(at)mediaform.de

Sichere, zentrale Kommunikation

Maximale Verfügbarkeit und sicherer Zugriff im unternehmenseigenen Intranet. Einfache und schnelle Beteiligung aller Mitarbeiter am SOP-Prozess des Unternehmens, ohne aufwendige Installationen oder zusätzliche Lizenzkosten.
 

Schulungsmanagement mit Wissenskontrolle

Das SOP-Schulungsmanagement bietet eine perfekte Unterstützung bei der Verteilung von Arbeitsanweisungen und Formblättern sowie der Dokumentation der Inhalte. Erinnerungsfunktionen unterstützen bei der Bearbeitung noch ausstehender Schulungen.

Datenkopplung mit dem Lis/Lims

Für Einrichtungen im Gesundheitswesen entwickelt, nimmt die QM-Suite die Informationen des Laborinformationssystems auf und ermöglicht so die einfache und strukturierte Verwendung dieser Stammdaten bei der Bearbeitung von SOPs.

DIN EN ISO Konformität bei der Dokumentenlenkung

Normgerechtes SOP-Management durch enge Zusammenarbeit mit national und international arbeitenden Unternehmen zur Erfüllung der Anforderungen im medizinischen Labor nach RiliBÄK, DIN EN ISO 15189 und DIN EN ISO 17025.

Tabellen - Bilder - Videos einfach dargestellt

Über moderne Webeditor können Videos, Bilder und Grafiken in vielen Formaten einfach per Drag & Drop importiert werden. Auch die Erstellung von komplexen Tabellen - inklusive Rahmen und farbigen Schattierungen - sowie die Eingabe von Formeln ist ganz einfach möglich.

Einfache Installation ohne Zusatzsoftware

Einfache Nutzung als serverbasierte, plattformunabhängige Webapplikation mit Zugriff über jeden PC mit installiertem Webbrowser. Die Installation zusätzlicher, kostenpflichtiger Software (MS Word, Excel) auf jedem Arbeitsplatz ist für die Arbeit mit der QM-Suite nicht erforderlich.

Features der QM-Suite

Gerade bei der qualitätsrelevanten Prozessdokumentation müssen höchste Anforderungen erfüllt werden. Mithilfe der QM-Suite erfolgt die Erstellung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen einfach und effektiv. Jedes QM-Dokument wird erstellt, geprüft, freigegeben, geschult und in die Verteilung gegeben. Gleichzeitig garantiert die QM-Suite einen lückenlosen Zugriff aller Mitarbeiter auf die aktuell gültigen Unterlagen. Änderungen, Hinweise und Überarbeitungsgründe werden dabei ebenso verwaltet wie die Schulungen einzelner Mitarbeiter und verschiedene Versionen der QM-Dokumente.
 

Dokumentenschutz und -überwachung

  • Leserechte nur für berechtigte Anwender (kein Zugriff für Unbefugte)
  • Schreibschutz bei allen gültigen und archivierten Dokumenten
  • Jedes Dokument besitzt einen „Audit Trail“
  • Rechtzeitige Benachrichtigung vor Ablauf von Überprüfungsfristen
  • Benachrichtigungsfunktion mit definierbaren Eskalationsstufen, auch per E-Mail
  • Gastfunktion für die Auditierung des QM-Systems

Kenntnisnahme und Schulung

  • Jederzeit aktueller Überblick über die Kenntnisnahmen
  • Integrierte elektronische Unterschrift (erfüllt 21 CFR Part 11, GxP, Signaturgesetz)
  • Verwaltung einer zusätzlichen Papierdokumentation wird überflüssig
  • Verfügbarkeit aussagekräftiger Berichte für Inspektionszwecke mit wenigen Mausklicks, Berücksichtigung aller regulatorischen Anforderungen
  • Geringer Schulungsaufwand für die Mitarbeiter

System

  • Webbasiertes, standortunabhängiges Arbeiten auf einem Serversystem
  • Keine Installation an den Arbeitsrechnern notwendig
  • Einhaltung der Vorgaben und Normen für medizinische Qualitätsmanagement-Systeme nach DIN EN ISO 15189, DIN EN ISO 17025 sowie nach RiliBÄK
  • Einheitliche Oberflächengestaltung für eine einfache Orientierung und Bedingung
  • Kundenspezifische Oberflächengestaltung mit Übernahme des Corporate Designs der jeweiligen Unternehmen zur besseren Identifikation mit der Software

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